Præcisionsfremstillingsproces af engangstrokarer

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopisk-trocar.html

Fuld proces fra materialevalg, CNC-bearbejdning, sprøjtestøbning til elektropolering

Fremstilling af høj-kvalitet dengangstrokarerer en typisk sammensat proceskæde af "præcisionsmetalbearbejdning + medicinsk sprøjtestøbning + steril emballage." Den første proces er valg af råmateriale: Kanyleindsatser bruger for det meste medicinsk rustfrit stål 304 (HRC 22-25) eller high-L605 kobolt-kromlegering, 316LVM (vakuumsmeltet, let at elektropolere), hvilket kræver ensartede vægtykkelsesrør uden indeslutninger; gennemsigtige obturator-endehætter bruger optisk-polycarbonat (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)), der sikrer lystransmittans > 88 % og ingen indre spændinger, der forårsager dobbeltbrydning, der forstyrrer synsfeltet; tætninger er medicinsk platin-hærdet silikone eller TPE; ydre håndtag er ABS/PC-legeringer, der balancerer styrke og letvægt.

Bearbejdning af metalrør anvender præcisions-CNC-drejebænke med glidende hoved (såsom den japanske Citizen Cincom L12-1M7), og afslutter samtidigt boring, affasning og sidelufthulskæring i begge ender med bearbejdningstolerancer kontrolleret inden for ±0,01 mm. Afgratning og skæring udføres i samme operation for at forhindre fejl fra sekundær fastspænding; kant og rør mundings hjørne radius R gennemgår 100 % optisk projektor inspektion. Efter færdiggørelsen gennemgår hele batchen af rør elektrokemisk-elektrokemisk opløsning af mikrometer af overflademetal, fjernelse af mikrorevner og forøgelse af overfladens lysstyrke til spejlfinish (Ra mindre end eller lig med 0,2 μm), mens overfladen passiveres for at øge korrosionsbestandigheden og overgå den fejlfrie standard slibning, der kan opnås ved blot at pifting >01 mekanisk slibning. tomme ikke tilladt). Efterfølgende bruger ultralydsrensning (typisk 40 kHz frekvens) kavitationseffekter til at ryste fint snavs af, grundigt renser blinde huller og indre lumen efterfulgt af skylning med rent vand og varmlufttørring.

Plastkomponenter støbes af præcisionssprøjtestøbemaskiner, hvor forme for det meste er multi-hulrum (8-32 hulrum) høj-stålforme. Procesparametre kontrollerer strengt paknings- og formtemperaturen for at forhindre synkemærker, bobler og svejselinjer-defekter, der direkte vil påvirke den optiske kvalitet af gennemsigtige endehætter eller lufttætheden af ​​tætningsventilens lukkelinjer. Metalindsatser kan indlejres under sprøjtestøbning (Insert Molding) for at integrere kanylen med plastikbasen, hvilket reducerer samlingshuller og partikeldannelse. Samlebånd fungerer typisk i ISO-klasse 7 (Klasse 10.000) renrum, automatisk eller semi{11}}presser tætningsventiler ind, skruer insufflationsventiler i og installerer luft-stophætter. Hver batch udtages som prøver til: punkturkrafttest (simulering af abdominalvægspenetrationsbelastning), lufttæthed (tryksat til 20 mmHg, holder Større end eller lig med 30 s med trykfald < 1 mmHg), indsættelses-/udtrækningscyklus (simulerer 50 instrumentudskiftninger for drejningsmoment og modstand){1th8}}{1th8}}{1} udtræk{1} kraft), og EO-restmængde (mindre end eller lig med 10 ug/g eller ifølge nationale standarder). Den endelige indre emballage bruger Tyvek/dialysepapir + medicinske PE-poser, ydre æsker mærket med batchnumre og udløbsdatoer, opbevaret i afventning af frigivelse.