https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopisk-trocar.html

Kernestruktur og principper for minimalt invasiv kirurgi

I det moderne minimalt invasive kirurgi-system (MIS) er engangstrokarer-også kendt som engangspunkteringsanordninger-or trokarnåle-er den mest grundlæggende, men kritiske første "portal". For en specialiseret producent af engangstrokarer er det afgørende at forstå produktets anatomiske funktion og strukturelle design for at sikre høj-kvalitetsproduktion.

En engangstrokar består typisk af tre kernekomponenter: en obturator med en gennemborende spids, en kanyle af rustfrit stål eller polymer, der tjener som instrumentkanal, og en flerlags forseglingshætte med en andenæbsventil øverst. Nogle modeller inkorporerer også en insufflationshane til indsprøjtning af CO₂ i bughulen under laparoskopisk kirurgi for at etablere og vedligeholde pneumoperitoneum. Under operationen bruger kirurgen først obturatoren til at trænge gennem lagene af bugvæggen og efterlade kanylen på plads. Efter fjernelse af obturatoren bliver kanylen den eneste passage for gentagen indsættelse og tilbagetrækning af endoskopiske kameraer og forskellige kirurgiske instrumenter (såsom gribere, dissektionssakse, ultralydsskalpeller og sugeanordninger), mens forseglingssystemet forhindrer gaslækage og sikrer stabilt intraabdominalt tryk.-

Ud fra designperspektivet til fremstilling af engangsindføringsnåle har forskellige kirurgiske procedurer forskellige krav til kappediameter (5mm/10mm/12mm/15mm), længde (75mm-150mm) og spidstype. Fælles spidsdesign omfatter: spidser med blade (hurtig skæring, men med lidt større vævstraumer), spidser uden blade/udvidelse (som stumpt adskilles langs vævsfibre for at minimere vaskulær skade) og optiske spidser (gennemsigtige polycarbonatspidser, der muliggør direkte visualisering af punkteringsprocessen). Disse forskellige krav nødvendiggør direkte, at producenterne besidder en fleksibel produktionslinje, der er i stand til flere specifikationer og hurtig formskifte.

Ved materialevalg bruger high-producenter af engangskateternåle typisk medicinsk- rustfrit stål 304, 316L, kobolt-kromlegering L605 eller nikkel-titanium (Ni-Ti) legering til kanyle- og korrosionsfasthed for at sikre modstandsdygtighed over for kanylen og korrosionsstivhed. Plastkomponenter omfatter medicinsk -ABS-harpiks (til håndtagshus), polycarbonat (PC) til gennemsigtige synlige spidser (der ikke kræver bobler eller synkemærker og høj lystransmission), nylon til styrestrukturer og flydende silikone/siliconegummi til flerlags tætningsventiler. Alle materialer skal overholde ISO 10993 biokompatibilitetskrav.

Det er værd at understrege, at det, der ser ud til at være et simpelt "rør med en hætte", faktisk er et miniaturesystem, der integrerer præcisionsbearbejdning, polymersprøjtestøbning, dynamisk tætningsteknologi og ergonomi. For at en producent af engangskateternåle kan opnå klinisk accept blandt kirurger, skal den opfylde strenge krav på tværs af flere aspekter: ensartethed af rørets vægtykkelse, præcis kontrol over spidsens skarphed eller stumphed, elasticitet og slidstyrke af tætningsventilen (kræver typisk mere end 500 indsættelser og fjernelser uden lækage af rørets overflade{2}) og antilipe bar{2}. Det er netop det, der adskiller moderne engangskateternåleproducenter fra almindelige metalfabrikker,-de laver ikke bare "rør", men udvikler "præcise, sikre og pålidelige kirurgiske adgangsveje."