Fuld-Procesren og kompatibel proceskontrol, steril fabrik-Udgående tilpasning til minimalt invasive operationsstuer af høj kvalitet-

Fuld-Proces ren og kompatibel proceskontrol, steril fabrik-Udgående tilpasning til minimalt invasive operationsstuer af høj kvalitet-

Artroskopisk ortopædisk kirurgi er en minimalt invasiv invasiv diagnose- og behandlingsoperation med høj-renlighed, med et lukket og snævert operationsområde og høj vævsfølsomhed. Den stiller ekstremt strenge obligatoriske krav til renlighed, sterilitet og frihed fra fremmede urenheder af de understøttende barberblade, der bruges under operationen. Manglende opfyldelse af renhedsstandarder i klingeproduktionsprocessen, resterende støv- og oliepletter eller for store mikrobielle kolonier kan let direkte føre til flere medicinske ulykker såsom postoperativ snitinfektion, suppuration af ledhulen og dårlig heling af blødt væv. Førende professionelle producenter af medicinsk værktøj tilpasser sig de sterile og rene standarder for operationsstuer, bygger et Klasse 100.000 medicinsk rent dedikeret produktionsværksted, implementerer standardiseret ren og kompatibel proceskontrol gennem hele processen og udfører multi-dimensionel,-dybdegående rengøring og desinfektion for at sikre, at de færdige knive forlader fabrikken, direkte på en steril og steril maskine, 8 brug i højkvalitets sterile ortopædiske operationsstuer på tertiære hospitaler.

Præ-positioneret zoneinddelt ren produktion udgør en solid grundlæggende forsvarslinje. Producenterne opdeler udelukkende fire uafhængige lukket-sløjfe-rengøringsenheder: område for forbehandling af råmaterialer, område for præcisionsdrejning, formningsområde for sprøjtestøbning af belægning og samling og emballering af færdige produkter. Hver enhed er udstyret med uafhængige luftfiltrerings- og cirkulationssystemer og intelligent konstant temperatur- og fugtighedskontrol. Personalet skal bære et komplet sæt beskyttelsesudstyr, herunder sterilt støv-tæt beskyttelsestøj, rene masker og skridsikre, sterile skoovertræk, når de går ind og ud, og passere gennem en luftbruserkanal til fuld-støvfjernelse og desinfektion for at forhindre, at personalet transporterer støv,{8} mikroorganismer og forurenet{8} klinger. Specielt produktionsudstyr, værktøjsarmaturer og overførselsværktøjer gennemgår regelmæssig desinfektion med lukket-sløjfe hver dag, hvorved man undgår kryds-vedhæftning og kontaminering af eksterne urenheder og bakterier i produktionsforbindelsen gennem hele processen og sikrer, at hele det rene produktionsmiljø af halv{12}}behandlede vinger overholder standarderne.

To kerne i-dybderensningsprocesser målretter og fjerner resterende urenheder i produktionsprocessen, hvilket præcist overvinder vanskeligheden ved at rense mikro-porer i præcisionsværktøjer. Den første er vedtagelsen af ​​en speciel elektropoleringsrensningsproces i industriel-kvalitet, som danner en tæt og ensartet passiveringsbeskyttelsesfilm på bladets metaloverflade. Dette optimerer ikke kun overfladefinishen og fjerner mikro-grater, men fjerner også synkront resterende oliepletter, metalstøv og rester af kemiske tilsætningsstoffer fra behandlingen, hvilket forbedrer overfladens korrosionsbestandighed og renhedsydelse. Den anden er den understøttende høj-lukkede ultralydsrensning med fuld-omfang i-dybde, ved hjælp af specielt medicinsk sterilt renset vand kombineret med neutrale og miljøvenlige medicinske rengøringsmidler til præcist at trænge ind i bladets dobbeltskærende vinduer, mikro-porerne i den hule spids og den skjulte spids af skaftet og den skjulte spids og den skjulte skaft. fjernelse af skjulte genstridige snavs, poleringsrester og procestilbehør. Den manuelle nul{12}}kontakt lukket-sløjfedrift undgår sekundær forurening.

Terminal steril emballage + fuld inspektion kvalitetskontrol lukket-sløjfeafslutning bygger den sidste forsvarslinje for klinisk brugssikkerhed. Kvalificerede klinger, der opfylder de rene rengøringsstandarder, overføres hurtigt til den eksklusive arbejdsstation til steril vakuumpakning og uafhængigt sterilt forseglet og pakket i et rent og støvfrit lukket miljø, markeret med fuld information, inklusive steriliseringsbatch, gyldig holdbarhed og sporbar anti-forfalskning QR-kode, og isolering af eksterne bakterier, transport og isolering af eksterne bakterier. cirkulation. Inden fabrikken forlades, udføres stikprøver batch for batch til test af total mikrobiel koloniantal, fuld visuel inspektion for fremmedlegemer og verifikation af overholdelse af renlighed, og alle testdata arkiveres og opbevares for sporbarhed. Det komplette sæt af rene og kompatible processer overholder fuldt ud produktions- og acceptspecifikationerne for Klasse II sterilt ortopædisk medicinsk udstyr. De færdige produkter kan sættes direkte i steril artroskopisk kirurgi efter udpakning uden behov for sekundær kompleks desinfektion og sterilisering af medicinske institutioner, hvilket i høj grad forbedrer omsætningseffektiviteten af ​​operationsstueinstrumenter og tilpasser sig den almindelige sikre reserve af forbrugsstoffer i forskellige ortopædiske medicinske institutioner.