Præcisionsfremstillingsproces & kvalitetskontrol af PTC-nåle
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Selvom den tilsyneladende er enkel, afhænger en Chiba-nåls ydeevne af stramme -toleranceslanger, raffineret spidsslibning og streng kvalitetskontrol.
1. Råstof
Medicinsk-klasse SUS304/SUS316L kapillarrør (ASTM A269/A908) eller Nitinol (ASTM F2063)
Indgående kontroller: spektroskopi, hårdhed (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, inspektion af overfladefejl
2. Skæring & opretning
Diamant skåret i længden; afgrate
Multi-rulleretning → rethed Mindre end eller lig med 0,3 mm over fuld længde
3. Lumenkonditionering
Stik-tegning/matrice-træk til endelig ID/OD
Elektropolering indvendigt:Reducerer Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Spidsslibning - Kritisk trin
CNC-fasslibning til 25 grader –30 grader lang facet ved hjælp af harpiks-bundet diamantskive
Spidstykkelse Mindre end eller lig med 5 µm; indtrængningskraft<0.5 N (phantom gel)
Valgfri sekundær reliefslibning for at sænke træk og forbedre amerikansk spidsekko
Ultralydsvask for at fjerne mikro-affald (forhindrer partikelembolisering)
5. Udvendig finish & markering
Elektropoler ydre overflade
Laser-ætsede dybdemærker (5/10 mm) ±0,1 mm tolerance
Valgfri "ekkogen ring" (mikro-rille eller inert belægning) nær spidsen
6. Navmontering og sterilisering
PP/PC-hubpresse-tilpasning eller opløsningsmiddel-bundet til hale
Saml stilet (hvis inkluderet), beskyttende ærme
Vask → ISO klasse 7 renrumsemballage → Tyvek-pose → EO-sterilisering (AE større end eller lig med 12) → karantæne for sterilitet / EO-rester / endotoksin
Nøgle QC-tests
|
Prøve |
Metode / Kriterium |
|---|---|
|
Dimensioner |
Synssystem: OD, ID, skråvinkel, skrålængde, totallængde |
|
Penetrationskraft |
Mindre end eller lig med 0,5-0,6 N i standard gelatine;<20% force decay after 10 reps |
|
Flowhastighed |
Vandflow @ defineret ΔP opfylder min spec |
|
Tip Integritet |
Mikroskop: ingen rullet kant, skår, revner |
|
Lækage / Luer Lock |
Hold vacuum >30 s; momenttest på nav |
|
Biokompatibilitet |
ISO 10993 cytotoksicitet / sensibilisering / hæmolyse (partiprøve) |
|
Pakkeintegritet |
Farvestofgennemtrængning / vakuum henfald |
Almindelige defekter fra dårlig fremstilling: sløve spidser → høj indføringskraft & rivning; groft lumen → tilstoppet aspirat / hæmolyse; unøjagtige markeringer → dybdefejlvurdering.








