Præcisionsfremstillingsproces & kvalitetskontrol af PTC-nåle

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

Selvom den tilsyneladende er enkel, afhænger en Chiba-nåls ydeevne af stramme -toleranceslanger, raffineret spidsslibning og streng kvalitetskontrol.

1. Råstof

Medicinsk-klasse SUS304/SUS316L kapillarrør (ASTM A269/A908) eller Nitinol (ASTM F2063)

Indgående kontroller: spektroskopi, hårdhed (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, inspektion af overfladefejl

2. Skæring & opretning

Diamant skåret i længden; afgrate

Multi-rulleretning → rethed Mindre end eller lig med 0,3 mm over fuld længde

3. Lumenkonditionering

Stik-tegning/matrice-træk til endelig ID/OD

Elektropolering indvendigt:Reducerer Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. Spidsslibning - Kritisk trin

CNC-fasslibning til 25 grader –30 grader lang facet ved hjælp af harpiks-bundet diamantskive

Spidstykkelse Mindre end eller lig med 5 µm; indtrængningskraft<0.5 N (phantom gel)

Valgfri sekundær reliefslibning for at sænke træk og forbedre amerikansk spidsekko

Ultralydsvask for at fjerne mikro-affald (forhindrer partikelembolisering)

5. Udvendig finish & markering

Elektropoler ydre overflade

Laser-ætsede dybdemærker (5/10 mm) ±0,1 mm tolerance

Valgfri "ekkogen ring" (mikro-rille eller inert belægning) nær spidsen

6. Navmontering og sterilisering

PP/PC-hubpresse-tilpasning eller opløsningsmiddel-bundet til hale

Saml stilet (hvis inkluderet), beskyttende ærme

Vask → ISO klasse 7 renrumsemballage → Tyvek-pose → EO-sterilisering (AE større end eller lig med 12) → karantæne for sterilitet / EO-rester / endotoksin

Nøgle QC-tests

Prøve

Metode / Kriterium

Dimensioner

Synssystem: OD, ID, skråvinkel, skrålængde, totallængde

Penetrationskraft

Mindre end eller lig med 0,5-0,6 N i standard gelatine;<20% force decay after 10 reps

Flowhastighed

Vandflow @ defineret ΔP opfylder min spec

Tip Integritet

Mikroskop: ingen rullet kant, skår, revner

Lækage / Luer Lock

Hold vacuum >30 s; momenttest på nav

Biokompatibilitet

ISO 10993 cytotoksicitet / sensibilisering / hæmolyse (partiprøve)

Pakkeintegritet

Farvestofgennemtrængning / vakuum henfald

Almindelige defekter fra dårlig fremstilling: sløve spidser → høj indføringskraft & rivning; groft lumen → tilstoppet aspirat / hæmolyse; unøjagtige markeringer → dybdefejlvurdering.

news-1-1